山东康德莱净化工程有限公司

常州gmp-山东康德莱净化(优质商家)-gmp净化车间

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、细菌的动态检测

细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通











无尘车间布局-车间面积应与生产能力相适应,生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应有有效措施防止交叉污

染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。无尘车间基础设施 a)车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、耐用、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度,gmp洁净,不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;天花板应能防止结露和冷凝水滴落。 b)车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作,结构严密,必要部位应有防蚊虫设施;内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。 c)应设置与车间相连的更衣室、卫生间,必要时设淋浴室;其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生,门窗不得直接开向车间,不得对生产车间的卫生构成污染。


净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此,划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、手术用品(敷料、器械等)进出入手术室必须受到严格的控制,并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案,gmp净化车间,即:无菌手术通道和非洁净处置通道,做到洁、污分流。无菌手术通道,也称洁净走廊、内走廊,为医护人员、患者、洁净物品的供应流线,手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道,也称污染走廊、外走廊,设在手术室外围,亳州gmp,除作为术后手术器械、敷料的污物流线外,还作为参观走廊,以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。同时,GMP车间,隔着污物走廊,使得手术间门不直接通室外,减少室外环境对手术间的污染,也便于对手术间固定窗的清洁。
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